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Solicitud de expedición de licencia sanitaria para establecimiento de insumos para la salud

Secretaría de Salud y Servicios de Salud De Oaxaca

Modalidad: Farmacia o botica (con venta de medicamentos controlados).
Descripción: Autorización sanitaria necesaria para la comercialización de medicamentos controlados, vacunas, hemoderivados, toxoides, sueros y antitoxinas de origen animal y poder realizar su trabajo apegado a la normatividad vigente.
1.- Identificación Oficial (IFE, INE o Pasaporte Vigente)
Documento para acreditar la personalidad jurídica.
¿Debo presentar original?
No
¿Cuántas copias debo presentar?
1

  • Ámbito: Federal
  • Tipo: Ley
  • Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
  • Artículo: 15

2.- Acta constitutiva
En caso de persona moral se requiere el documento para acreditar la personalidad juridica.
¿Debo presentar original?
No
¿Cuántas copias debo presentar?
1

  • Ámbito: Federal
  • Tipo: Ley
  • Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
  • Artículo: 15

3.- Registro Federal de Contribuyentes (RFC)
Registro federal de contribuyentes emitido por el Servicio de Administración Tributaria.
¿Debo presentar original?
No
¿Cuántas copias debo presentar?
1

  • Ámbito: Federal
  • Tipo: Ley
  • Nombre: Ley Federal de Procedimiento Administrativo
  • Artículo: 15

4.- Comprobante de Pago del trámite
Comprobante del pago que realiza el usuario por el trámite según la Ley Federal de Derechos.
¿Debo presentar original?
Si
¿Cuántas copias debo presentar?
0

  • Ámbito: Federal
  • Tipo: Ley
  • Nombre: Ley Federal de Derechos
  • Artículo: 195
  • Fracción: III
  • Inciso: c

5.-
Formato oficial "Autorizaciones, Certificados y Visitas" que deberá presentar requisitado con base a la guía de llenado.
¿Debo presentar original?
Si
¿Cuántas copias debo presentar?
1

  • Ámbito: Federal
  • Tipo: Acuerdo
  • Nombre: ACUERDO por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria (Continúa en la Tercera Sección).
  • Artículo: Anexo único

Formatos
Formato Requerido:

Autorizaciones, Certificados y Visitas

Descargar 

  • Costo: Gratuito

Presencial

  1. - El usuario debe descargar el formato "Autorizaciones, Certificados y Visitas" en la página www.gob.com.mx/cofepris o solicitarlo directamente en el Centro Integral de Servicios de la Dirección de Regulación y Fomento Sanitario.
  2. - El usuario tendrá que requisitar formato "Autorizaciones , Certificados y Visitas" y adjuntar anexos, lo anterior de acuerdo a la guía de llenado.
  3. - El usuario deberá generar su hoja de ayuda para el pago de derechos correspondiente al trámite.
  4. - Una vez que se cuente con la documentación completa, el usuario deberá presentar el trámite en el Centro Integral de Servicios de la Dirección de Regulación y Fomento Sanitario.
  5. - El funcionario público sellará de recibido y hará entrega del acuse del trámite.
  6. - En el momento que esté disponible el usuario deberá recoger la resolución, a contra entrega de su acuse.
Dirección de Regulación y Fomento Sanitario
  • Colón, No. Ext 628, Oaxaca, C.P.68000, Oaxaca de Juárez, Oaxaca de Juárez, Oaxaca, Teléfono: (951) 514-4748
Horario de Atención
  • Lunes 09:00 a 14:00
  • Martes 09:00 a 14:00
  • Miércoles 09:00 a 14:00
  • Jueves 09:00 a 14:00
  • Viernes 09:00 a 14:00
¿Se puede agendar una cita para realizar el trámite?
  • No
Información que sea útil para que el interesado realice el trámite:
  • Este trámite requiere pago de derechos federal según la Ley Federal de Derechos vigente, la cuál puede consultar en la página www.gob.mx/cofepris.Es importante mencionar que este trámite esta registrado por la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitario con la homoclave COFEPRIS-05-001-G.

  • Plazo de respuesta
  • Tiempo de respuesta 60 Días hábiles
  • Fundamento jurídico
  • Tipo: PlazoMaximo
  • Nombre: Lineamientos Generales para la Simplificación de Trámites y Servicios Administrativos de las Dependencias y Entidades del Poder Ejecutivo del Estado de Oaxaca
  • Numero: Décimo
  • Criterios de resolución (metodología para llevar a cabo la resolución) 1.- Revisión documental 2.- Visita de verificación sanitaria para constatar el cumplimiento de la normatividad vigente aplicable. 3.- Emisión de resolución (autorización o prevención).
  • Plazo de prevención
  • Plazo que tiene la dependencia para prevenir al solicitante: 20 Días hábiles
  • Plazo que tiene el usuario para responder la prevención: 10 Días hábiles

Vigencia:
No aplica de Vigencia
Observaciones:
Fundamento jurídico:
  • Ámbito: Federal
  • Tipo: Ley
  • Nombre: Ley General de Salud
  • Artículo: 371

  • Interesado
  • Representante legal
  • Otro

Nombre:
Evangelina Mayoral Pérez
Cargo:
Responsable del Centro Integral de Servicios de los Servicios de Salud de Oaxaca
Correo:
cis.dryfs@salud-oaxaca.gob.mx
Teléfono:
(951) 229-0884 Extensión:
Dirección:
No disponible

Número de solicitudes aceptadas:
2
Número de solicitudes rechazadas:
0

  • Fundamento del requerimiento de conservar información
  • Ámbito: Federal
  • Tipo: Ley
  • Nombre: Ley General de Salud
  • Artículo: 374
  • Fundamento de la inspección, verificación o visita domiciliaria
  • Ámbito: Federal
  • Tipo: Ley
  • Nombre: Ley General de Salud
  • Artículo: 258
  • Fundamento del plazo de prevención al Solicitante
  • Ámbito: Federal
  • Tipo: Ley
  • Nombre: Ley Federal del Procedimiento Administrativo
  • Artículo: 17-A
  • Fundamento del plazo para cumplir con prevención
  • Ámbito: Federal
  • Tipo: Ley
  • Nombre: Ley Federal del Procedimiento Administrativo
  • Artículo: 17-A
  • Fundamento del criterio de resolución
  • Ámbito: Federal
  • Tipo: Ley
  • Nombre: Ley General de Salud
  • Artículo: 371
  • Fundamento que da origen al trámite o servicio
  • Ámbito: Federal
  • Tipo: Acuerdo
  • Nombre: ACUERDO por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria (Continúa en la Tercera Sección).
  • Artículo: Anexo único
  • Fundamento del canal de atención
  • Ámbito: Federal
  • Tipo: Acuerdo
  • Nombre: ACUERDO por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria (Continúa en la Tercera Sección).
  • Artículo: Primero y décimo primero
  • Fundamento del plazo máximo
  • Ámbito: Estatal
  • Tipo: Lineamientos
  • Nombre: Lineamientos Generales para la Simplificación de Trámites y Servicios Administrativos de las Dependencias y Entidades del Poder Ejecutivo del Estado de Oaxaca
  • Numero: Décimo
  • Fundamento de la ficta
  • Ámbito: Federal
  • Tipo: Acuerdo
  • Nombre: ACUERDO por el que se dan a conocer los trámites y servicios, así como los formatos que aplica la Secretaría de Salud, a través de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, inscritos en el Registro Federal de Trámites y Servicios de la Comisión Federal de Mejora Regulatoria (Continúa en la Tercera Sección).
  • Artículo: Décimo primero