{"id":91767,"date":"2023-02-20T19:31:33","date_gmt":"2023-02-21T01:31:33","guid":{"rendered":"https:\/\/www.oaxaca.gob.mx\/comunicacion\/?p=91767"},"modified":"2023-02-21T13:25:43","modified_gmt":"2023-02-21T19:25:43","slug":"alerta-sanitaria-por-revocacion-del-registro-de-paracetamol-solucion-inyectable","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.oaxaca.gob.mx\/comunicacion\/alerta-sanitaria-por-revocacion-del-registro-de-paracetamol-solucion-inyectable\/","title":{"rendered":"Alerta Sanitaria por revocacio\u0301n del Registro de paracetamol solucio\u0301n inyectable"},"content":{"rendered":"<p>&nbsp;<\/p>\n<ul>\n<li><em>Piden que no se comercialice, distribuya ni administren el producto AXAPARA a pacientes<\/em><\/li>\n<\/ul>\n<p>Oaxaca de Ju\u00e1rez, Oax., 20 de febrero de 2023.- Los Servicios de Salud de Oaxaca (SSO) y la Comisio\u0301n Federal para la Proteccio\u0301n Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertan a la poblacio\u0301n en general y a profesionales de la salud, sobre la revocaci\u00f3n del registro sanitario del producto AXAPARA (paracetamol solucio\u0301n inyectable 1000 mg\/100ml).<\/p>\n<p>Informaron que que durante 2022 fue revocado el registro sanitario No. 104M2019 SSA IV de este producto perteneciente a la razo\u0301n social Integradora Nacional Cayena S. DE R.L. DE C.V.<\/p>\n<p>La alerta se emite derivado del ana\u0301lisis y la resolucio\u0301n del proceso administrativo para el farmac\u00e9utico, al identificar irregularidades en piezas del producto, como: cambio de coloracio\u0301n, presencia de parti\u0301culas en la tapa y al interior del producto.<\/p>\n<p>Los resultados anali\u0301ticos realizados concluyeron que se encontraba fuera de especificacio\u0301n para las pruebas de esterilidad y hermeticidad, indicativo de fallas en el sistema contenedor-cierre (producto no herme\u0301tico).<\/p>\n<p>Adema\u0301s, a que las caracteri\u0301sticas que presenta el envase primario no corresponden con las que fue evaluado y otorgado el Registro Sanitario, por lo que dichas modificaciones no garantizan las caracteri\u0301sticas de identidad, pureza, seguridad, eficacia y calidad requeridas para su uso.<\/p>\n<p>Cabe mencionar que, las autoridades sanitarias no fueron notificadas del cambio a las condiciones de disen\u0303o, desarrollo y validacio\u0301n del proceso de fabricacio\u0301n del producto mencionado, por lo que no se cuenta con la evaluacio\u0301n y autorizacio\u0301n correspondiente, impactando asi\u0301 en la calidad del producto y convirtie\u0301ndolo en un riesgo sanitario para los pacientes a los que se les administre.<\/p>\n<p>Por lo anterior, ningu\u0301n lote del producto AXAPARA (paracetamol solucio\u0301n inyectable 100 mg\/100 mL), debe ser comercializado, distribuido, ni administrarse a pacientes.<\/p>\n<p>En ese sentido, se recomienda: en caso de estar utilizando este producto, suspenderlo y contactar de manera inmediata a su me\u0301dico tratante.<\/p>\n<p>A las farmacias del Sistema Nacional de Salud Pu\u0301blico, Privado y distribuidores: en caso de identificar el producto, en cualquier presentacio\u0301n y nu\u0301mero de lote, no adquirirlos y en caso de tener existencia en almace\u0301n, inmovilizarlos y realizar la denuncia sanitaria a trave\u0301s de la pa\u0301gina https:\/\/www.gob.mx\/cofepris\/acciones-y-programas\/denuncias- sanitarias.<\/p>\n<p>De encontrar a la venta el producto antes mencionado, realizar la denuncia sanitaria correspondiente a trave\u0301s de la pa\u0301gina electro\u0301nica: https:\/\/www.gob.mx\/cofepris\/acciones-y-programas\/denuncias-sanitarias.<\/p>\n\n\t\t<style type=\"text\/css\">\n\t\t\t#gallery-1 {\n\t\t\t\tmargin: auto;\n\t\t\t}\n\t\t\t#gallery-1 .gallery-item {\n\t\t\t\tfloat: left;\n\t\t\t\tmargin-top: 10px;\n\t\t\t\ttext-align: center;\n\t\t\t\twidth: 100%;\n\t\t\t}\n\t\t\t#gallery-1 img {\n\t\t\t\tborder: 2px solid #cfcfcf;\n\t\t\t}\n\t\t\t#gallery-1 .gallery-caption {\n\t\t\t\tmargin-left: 0;\n\t\t\t}\n\t\t\t\/* see gallery_shortcode() in wp-includes\/media.php *\/\n\t\t<\/style>\n\t\t<div id='gallery-1' class='gallery galleryid-91767 gallery-columns-1 gallery-size-medium'><dl class='gallery-item'>\n\t\t\t<dt class='gallery-icon landscape'>\n\t\t\t\t<a href='https:\/\/www.oaxaca.gob.mx\/comunicacion\/alerta-sanitaria-por-revocacion-del-registro-de-paracetamol-solucion-inyectable\/alerta-sanitaria-por-revocacion-del-registro-de-paracetamol-solucion-inyectable\/'><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"300\" height=\"191\" src=\"https:\/\/www.oaxaca.gob.mx\/comunicacion\/wp-content\/uploads\/sites\/28\/2023\/02\/Alerta-Sanitaria-por-revocacio\u0301n-del-Registro-de-paracetamol-solucio\u0301n-inyectable-300x191.jpeg\" class=\"attachment-medium size-medium\" alt=\"\" srcset=\"https:\/\/www.oaxaca.gob.mx\/comunicacion\/wp-content\/uploads\/sites\/28\/2023\/02\/Alerta-Sanitaria-por-revocacio\u0301n-del-Registro-de-paracetamol-solucio\u0301n-inyectable-300x191.jpeg 300w, https:\/\/www.oaxaca.gob.mx\/comunicacion\/wp-content\/uploads\/sites\/28\/2023\/02\/Alerta-Sanitaria-por-revocacio\u0301n-del-Registro-de-paracetamol-solucio\u0301n-inyectable-768x490.jpeg 768w, https:\/\/www.oaxaca.gob.mx\/comunicacion\/wp-content\/uploads\/sites\/28\/2023\/02\/Alerta-Sanitaria-por-revocacio\u0301n-del-Registro-de-paracetamol-solucio\u0301n-inyectable.jpeg 1024w\" sizes=\"auto, (max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><\/a>\n\t\t\t<\/dt><\/dl><br style=\"clear: both\" \/>\n\t\t<\/div>\n\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>&nbsp; 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